Iz hrvatskih se ljekarni povlače dvije serije lijekova – antidepresiv Ludiomil 25 mg i lijek za Parkinsonovu bolest Razagilin Belupo 1 mg. Oba lijeka se povlače zbog utvrđenih neispravnosti u kakvoći. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a pacijentima se savjetuje da se obrate liječniku ili ljekarniku. Za lijek Ludiomil u Hrvatskoj ne postoji zamjena te je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) poručila pacijentima da se obrate liječnicima zbog zamjene terapije.
Tablete | Foto: Pexels
Iz ljekarni se povlači lijek Ludiomil 25 mg – filmom obložene tablete s djelatnom tvari maprotilin. Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer Ludiomil 25 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) započela je povlačenje serije F0016 tog lijeka s hrvatskog tržišta. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a povlači se zbog neispravnosti u kakvoći proizvoda. Naime, u spomenutoj seriji detektirana je nečistoća iznad dopuštene granice, objavio je HALMED. Ludiomil se koristi za liječenje bolesnika koji pate od distimije (depresivne neuroze) te depresivnih epizoda u sklopu bipolarnog poremećaja.
U Hrvatskoj ne postoji drugi takav lijek
“Pacijenti koji trenutačno koriste ovaj lijek trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa svojom terapijom”, navodi HALMED, a dodatan razlog za brigu je to što u Hrvatskoj trenutačno ne postoji drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom.
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka, a pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije. HALMED je obavijestio o povlačenju još jednog lijeka iz ljekarni, namijenjenog teškim neurološkim bolesnicima.
Povlači se i tablete za liječenje Parkinsonove bolesti
Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Razagilin Belupo 1 mg tablete, u suradnji s HALMED provodi povlačenje serija 21638013 (pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji) i 21639013 (pakiranje 56 tableta u blisteru, u kutiji) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Razagilin Belupo se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Razlog povlačenja lijeka je zbog rezultata provjere kakvoće izvan specifikacije za sadržaj djelatne tvari. Iz HALMED-a poručuju da su na tržištu u Hrvatskoj u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Nizozemski neurolog je upozorio da bi uzrok Parkinsonove bolesti mogao ležati u okolišnim toksinima, posebno pesticidima, više o tom pisali smo ovdje.
– Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, navodi HALMED.
Pridružite se našoj Viber zajednici i prvi saznajte sve informacije.
