Istaknuto Europska komisija odobrila prvi lijek za liječenje koronavirusa

Europska komisija odobrila prvi lijek za liječenje koronavirusa

Jasmina Grgurić Zanze
Jasmina Grgurić Zanze

07. srpanj 2020.

Google Dodajte Mirovina.hr kao željeni izvor na Googleu
Facebook X Linkedin Mail

Situacija s koronavirusom ponovno izmiče kontroli, pri čemu nema jasnih dokaza da je virus oslabio te da je time manje opasan, pogotovo za najugroženije skupine među kojima su starije i bolesne osobe. S virusom još uvijek učimo živjeti, a Europska komisija odobrila je i prvi lijek za liječenje bolesti COVID-19.

Ilustracija: Rawpixsel

Europska komisija odobrila je stavljanje u promet lijeka Veklury, prvog lijeka za liječenje bolesti COVID-19 kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika, objavila je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.

Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, prvi je lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji (EU). Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja 2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene. Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog davanja lijeka, priopćuje HALMED.

Osoba uzima tabletu iz kutije u ruku
Istraživanje pokazalo zašto je lijekove za tlak važno uzimati redovito

Uvjetno odobrenje za stavljanje u promet jedna je od ubrzanih europskih regulatornih procedura koja omogućuje raniju dostupnost lijekova za liječenje bolesti za koje još ne postoji odgovarajuće terapijsko rješenje, uključujući izvanredne javno-zdravstvene situacije poput trenutačne pandemije bolesti COVID-19.

Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske unije pa tako i za Hrvatsku. Odluku o početku opskrbe tržišta država članica EU-a temeljem odobrenja EK-a donosi nositelj odobrenja, irska tvrtka Gilead Sciences Ireland UC. Prije davanja odobrenja, pacijentima u EU-u remdesivir je mogao biti dostupan putem kliničkih ispitivanja i postupka milosrdnog davanja lijeka.

COVID-19 halmed koronavirus lijek prvi lijek za koronu