Povlače se dvije serije lijeka za povišeni krvni tlak zbog veće razine nitrozaminskih onečišćenja od prihvatljivog

Iz prodaje se povlače dvije serije lijeka Nibel 5 mg tablete, pakiranje 28 tableta u blisteru. Objavila je ovo tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d. koja je nositelj odobrenja za lijek. U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog lijeka. Razlog povlačenja je povišena razina nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Povlači se još jedan lijek iz ljekarni, a radi se o lijeku Nibel koji se koristi za tretiranje povišenog krvnog tlaka. Dobra je vijest da se povlače samo dvije serije, dok se ostale ne povlače i mogu se koristiti.

Povlače se serije 29113121 i 29714032 lijeka Nibel 5 mg, a povlačenje se provodi do razine ljekarne. Lijek sprječava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv. Širi i krvne žile, što također doprinosi sniženju krvnog tlaka. Ovaj se lijek koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka, a koristi se i uz druge lijekove i za liječenje blagog do umjerenog kroničnog zatajivanja srca bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih. Koliko je povišeni krvni tlak opasan, govore i podaci koji kažu da su u 2022. godini hipertenzivne bolesti bile na drugom mjestu od deset vodećih uzroka smrti u Hrvatskoj, a više smo pisali ovdje.

Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji. Dobra je vijest da su u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.

– Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, napisali su na svojim stranicama iz HALMED-a.